COFEPRIS: avisos, licencias y registros sanitarios — Curso en vivo | Lawgic Educación
Curso en vivo · 4 sesiones
COFEPRIS: avisos, licencias y registros sanitarios
Antes de tramitar hay que saber qué se tramita. Cuatro sesiones en vivo para leer el mapa de autorizaciones sanitarias de la Ley General de Salud: el aviso de funcionamiento, la licencia sanitaria y el responsable sanitario, el registro sanitario de producto y sus permisos, y la visita de verificación, sanciones y defensa.
✓ 4 sesiones en vivo con preguntas y respuestas✓ Grabación incluida✓ Constancia de participación
Ponente de la Sesión 4 por confirmar.
* Las 4 sesiones son los días 7, 8, 14 y 15 de octubre de 2026 a las 6:00 PM (hora CDMX). Calendario sujeto a cambios.
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Sesiones en vivo
cuatro tardes, con espacio de preguntas
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Figuras de autorización
las que prevé la Ley General de Salud
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Artículo 198 LGS
leído fracción por fracción
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Ponentes especialistas
uno por cada sesión
Temario
Las cuatro sesiones
Del mapa de autorizaciones de la Ley General de Salud al momento de la visita de verificación: qué figura corresponde a cada establecimiento, qué se presenta y cuándo, y cómo se sostiene el criterio frente a la autoridad.
* Las 4 sesiones son los días 7, 8, 14 y 15 de octubre de 2026 a las 6:00 PM (hora CDMX). Calendario sujeto a cambios.
Sesión 1Miércoles 07 de octubre de 2026 · 6:00 PM (hora CDMX)
Mapa de autorizaciones sanitarias y aviso de funcionamiento
Ana Gabriela Orozco
4 figuras de autorizaciónLey General de SaludArtículo 198Aviso de funcionamientoDeclaración bajo protesta
Antes de tramitar hay que saber qué se tramita. En esta sesión ubicamos las cuatro figuras de autorización que prevé la Ley General de Salud y aprendemos a leer el artículo 198 para determinar el régimen que corresponde a cada establecimiento.
Trabajamos el aviso de funcionamiento a fondo: plazo, contenido, declaración bajo protesta y el riesgo que se activa años después.
Sesión 2Jueves 08 de octubre de 2026 · 6:00 PM (hora CDMX)
Licencia sanitaria y responsable sanitario
Mirna Hernández
Licencia vs. avisoArt. 198 por fracciónRequisitos por establecimientoCasos fronteraResponsable sanitario
La licencia es autorización, no aviso: existe antes de abrir y la autoridad puede negarla. Recorremos los establecimientos del artículo 198 fracción por fracción, los requisitos por tipo de establecimiento y los casos frontera en los que más se equivoca la práctica.
Cerramos con el responsable sanitario: a qué se obliga, hasta dónde responde y qué pasa cuando renuncia.
Sesión 3Miércoles 14 de octubre de 2026 · 6:00 PM (hora CDMX)
Autorizaciones de producto: registro sanitario y permisos
Celmira Sánchez
Clasificación del productoMedicamento / dispositivo / suplementoRegistro vs. exenciónIntegración del expedientePermisos asociados
Todo empieza por una decisión: si el producto es medicamento, dispositivo médico, suplemento, cosmético o alimento. De esa clasificación dependen el trámite, el plazo y el riesgo.
Vemos qué productos requieren registro sanitario y cuáles están exentos, cómo se integra el expediente, cómo sostener el criterio frente a la autoridad y qué permisos suelen acompañarlo.
Sesión 4Jueves 15 de octubre de 2026 · 6:00 PM (hora CDMX)
Visitas de verificación, sanciones y defensa
Ponente de la Sesión 4 por confirmar.
Ponente por confirmar
Orden de verificaciónActa de visitaMedidas de seguridadProcedimiento sancionadorImpugnaciónSimulación de visita
La visita es el momento en que se revisa todo lo anterior. Analizamos la orden de verificación, el desarrollo de la diligencia y el acta, y qué puede objetarse sin comprometer la defensa posterior.
Vemos medidas de seguridad, procedimiento sancionador y vías de impugnación, y cerramos con una simulación de visita y la preparación del expediente.
Por qué este curso
Tres razones para tomarlo
Del régimen correcto al riesgo diferido
El artículo 198 de la Ley General de Salud define qué figura aplica a cada establecimiento. Elegir mal el régimen no se nota al abrir: se activa años después, en la visita.
Aviso, licencia y registro no son lo mismo
Distinta naturaleza, distinto momento y distinto riesgo. El aviso es declarativo, la licencia es autorización previa que la autoridad puede negar y el registro sanitario recae sobre el producto.
La visita se prepara antes de que llegue
Orden de verificación, desarrollo de la diligencia y acta: qué objetar sin comprometer la defensa, medidas de seguridad, procedimiento sancionador y vías de impugnación.
Resultado aplicado
Al terminar vas a poder
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Ubicar las cuatro figuras de autorización que prevé la Ley General de Salud y cuándo aplica cada una.
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Leer el artículo 198 y determinar el régimen sanitario que corresponde a un establecimiento concreto.
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Redactar el aviso de funcionamiento y calcular su plazo, contenido y la declaración bajo protesta.
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Distinguir la licencia sanitaria del aviso: autorización previa que la autoridad puede negar.
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Recorrer el artículo 198 fracción por fracción y resolver los casos frontera más habituales.
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Delimitar las obligaciones y el alcance de responsabilidad del responsable sanitario, incluida su renuncia.
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Clasificar un producto (medicamento, dispositivo, suplemento, cosmético, alimento) y decidir si requiere registro sanitario o está exento.
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Integrar el expediente del registro sanitario y sostener el criterio frente a la autoridad.
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Leer una orden de verificación y un acta de visita, y saber qué objetar sin comprometer la defensa.
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Ubicar las medidas de seguridad, el procedimiento sancionador y las vías de impugnación aplicables.
Incluye
Todo lo que obtienes
Grabación de por vida
disponible para consulta y capacitación interna
4 sesiones en vivo
una hora cada una, con preguntas y respuestas
Soporte por WhatsApp
consultas durante el desarrollo del programa
Constancia digital
al completar el programa
Inversión
Un solo pago
$1,900 MXN
Pago único · 4 sesiones en vivo · grabación incluida
* Las 4 sesiones son los días 7, 8, 14 y 15 de octubre de 2026 a las 6:00 PM (hora CDMX). Calendario sujeto a cambios.
Ponentes
Quiénes imparten
Cuatro ponentes, uno por sesión.
Ana Gabriela Orozco
Sesión 1 · Mapa de autorizaciones sanitarias y aviso de funcionamiento
Abogada tapatía especializada en regulación sanitaria y propiedad intelectual, con más de ocho años en el sector salud. Fue Enlace COFEPRIS en Jalisco durante seis años (2015–2021), de donde viene su dominio de la tramitología de establecimientos y el cumplimiento normativo. Desde 2023 dirige su despacho, Lex Metrópoli, donde asesora a empresas de cosméticos, alimentos, bebidas y fertilizantes. Licenciada en Derecho por la Universidad Panamericana.
4 figuras de autorizaciónLey General de SaludArtículo 198Aviso de funcionamientoDeclaración bajo protesta
Mirna Hernández Parra
Sesión 2 · Licencia sanitaria y responsable sanitario
Especialista en Derecho Sanitario por la UNAM y Maestra en Administración y Alta Dirección de Negocios, con formación en regulación sanitaria, publicidad en salud y procedimientos administrativos por la Suprema Corte y COFEPRIS. Es CEO del despacho DEPSA Legal, enfocado en cumplimiento normativo y defensa de profesionales de la salud, y dirige la plataforma de divulgación Mirna Abogada, con la que forma a miles de profesionales en México.
Licencia vs. avisoArt. 198 por fracciónRequisitos por establecimientoCasos fronteraResponsable sanitario
Celmira Sánchez
Sesión 3 · Autorizaciones de producto: registro sanitario y permisos
Abogada regulatoria con más de 13 años de trayectoria, especializada en regulación sanitaria, etiquetado, publicidad legal y propiedad intelectual. Es Abogada Sr. en Bepensa Spirits y antes fue asociada en Arochi & Lindner por más de cinco años, además de asesora regulatoria para Blauton México y abogada corporativa de Crystal Claire Cosmetics en Florida. Ha representado negocios ante autoridades sanitarias en México y Estados Unidos.
Clasificación del productoMedicamento / dispositivo / suplementoRegistro vs. exenciónIntegración del expedientePermisos asociados
Ponente por confirmar
Sesión 4 · Visitas de verificación, sanciones y defensa
Orden de verificaciónActa de visitaMedidas de seguridadProcedimiento sancionadorImpugnaciónSimulación de visita
¿Tienes dudas?
Preguntas frecuentes
¿A quién está dirigido?
A abogados de empresa y de despacho que atienden trámites y contingencias ante COFEPRIS, y a responsables de asuntos regulatorios, calidad y cumplimiento en establecimientos y empresas de producto —farmacéutico, dispositivos médicos, suplementos, cosméticos y alimentos.
¿Necesito experiencia previa con trámites ante COFEPRIS?
No. El curso arranca por el mapa completo de autorizaciones y la lectura del artículo 198 de la Ley General de Salud, y sube desde ahí. Si ya tramitas, sirve para ordenar criterios y anticipar el riesgo que se activa en la visita.
¿Qué diferencia hay entre aviso de funcionamiento, licencia sanitaria y registro sanitario?
El aviso de funcionamiento es declarativo y recae sobre el establecimiento; la licencia sanitaria es una autorización previa que la autoridad puede negar; el registro sanitario recae sobre el producto y depende de su clasificación. Las sesiones 1, 2 y 3 trabajan cada una a fondo.
¿Se trabajan formatos y casos reales?
Sí. Se revisan el aviso de funcionamiento, la orden de verificación y el acta de visita, y la sesión 4 cierra con una simulación de visita y la preparación del expediente.
¿Qué pasa si no puedo asistir en vivo a alguna sesión?
Todas las sesiones se graban y la grabación queda disponible de forma permanente para su consulta posterior.
¿La sesión 4 ya tiene ponente?
La ponente de la Sesión 4 está por confirmar. El temario de esa sesión es: visitas de verificación, sanciones y defensa.
¿Ya está definido el precio?
La inversión es de $1,900 MXN, en un pago único. Las cuatro sesiones son los días 7, 8, 14 y 15 de octubre de 2026 a las 6:00 PM (hora CDMX). Calendario sujeto a cambios.
Del aviso de funcionamiento a la defensa en la visita.
Cuatro sesiones en vivo sobre autorizaciones sanitarias ante COFEPRIS: aviso de funcionamiento, licencia y responsable sanitario, registro sanitario de producto, y la visita de verificación.
